【慧聪制药工业网】“近三年，全国保化监管系统要围绕‘十二五’保化监管工作总体目标，着力实施‘43123’计划，即健全法规标准、技术支撑、风险控制和应急管理四大体系，完善审评审批、日常监督、责任主体三项制度，开展保健食品化妆品专项整治行动，推进保健食品质量安全提高和保健食品化妆品监管信息化建设两大工程，抓好基础性前瞻性研究、对外交流、队伍建设三项工作。”2月21~22日在昆明召开的2012年全国保健食品化妆品监督管理工作会议对落实“十二五”期间保化监管工作作出总体部署。
在保健食品化妆品行业增速迅猛与乱象突出的大背景下，保健食品化妆品监管工作显得尤为重要。国家食品药品监督管理局（SFDA）副局长边振甲在会上强调，2012年主要抓好四个方面的工作，深入推进行政许可制度改革，进一步规范生产经营秩序，全面加强监管体系建设，切实提高应急处置能力。同时，要加强协调配合，落实监管目标，加强自身建设，推进政务公开。
中纪委驻局纪检组组长于贤成对保化监管系统党风廉政建设提出明确要求，强调要注意维护监管队伍的稳定发展；努力塑造监管队伍的良好形象；坚持惩防并举，更加注重预防；善于把监督与爱护干部统一起来；主动查处违纪违法案件；高度重视技术支撑单位反腐倡廉建设。
会上，保健食品化妆品监管司司长童敏对2011年保健品化妆品监管工作进行了全面深入总结，深刻分析了当前保化监管工作面临的形势,并对2012年保化监管工作作出部署。
据悉，保健食品产业首次被纳入我国食品工业“十二五”规划，保健食品安全也已纳入国家食品监管体系“十二五”规划，SFDA还将首次颁布化妆品安全“十二五”规划。
监管面临挑战
近年来，我国保健食品与化妆品行业发展迅猛。过去5年，保健食品行业凭借超过12%的年均增速，使产值达到2600亿元。化妆品行业2011年的销售额达1700亿元，已成为全球第三大化妆品市场。国内不少医药企业亦开始从传统的药品生产涉入保健食品化妆品领域，着力打造大健康产业。加强保化监管，净化保化生产经营环境显得尤为迫切。
对于当前保化安全监管形势，保健食品化妆品监管司司长童敏作了详细分析。从产业现状来看，我国保健食品化妆品企业数量众多，且多为中小企业，“多、小、散、乱、低”特征明显。从质量安全状况来看，假冒伪劣现象严重，原料质量控制措施缺失，产品质量安全控制水平不高，部分企业的产品备案标准擅自更改批准内容，非法添加和超量超范围使用禁限用物质情况时有发生，尤其是减肥、辅助降血糖等功能的保健食品，美白、祛痘类等化妆品违法添加问题突出。从生产经营秩序来看，生产企业原料把关不严、生产规范执行不力、委托加工管理不规范、经营企业索证索票和进货查验制度执行不到位等问题突出。此外，法规规章、标准规范仍亟需健全完善。
健全法规标准
“法规规章、标准规范的不健全，使我们在依法履职时受到严重制约，当前社会普遍反映的保健食品市场混乱等诸多问题难以得到有效解决。”一位参会的省级保化监管系统相关负责人向记者表示。
