【慧聪制药工业网】近年来，制药业中的抗生素原料药不规范生产后果，已经在中国由点及面地显示了出来：
——2012年6月，华北制药集团（下称华北制药）倍达有限公司将未经无害化处理的抗生素药渣倾倒进石家庄“母亲河”滹沱河，知情村民透露，这些车往滹沱河倒药渣已有两三年的时间，华北制药一直被业内称为抗生素行业龙头；
——2013年5月，“全国最大的青霉素原料药生产基地”石药集团有限公司（下称石药集团）中润内蒙古公司被当地环保部门责令停产治污，这家生物发酵企业超标污染物排放曾在这个园区里潜行8年，污水长年排放在农用引黄灌溉渠里；
——2014年12月，在环保治理方面素有着行业标杆之称的山东鲁抗医药股份有限公司（下称鲁抗医药）遭到央视曝光，该企业大量偷排的抗生素污水，浓度超自然水体万倍。事实上，在2013年12月，鲁抗医药就因环境违法问题突出被环保部挂牌督办。
而在上述抗生素原料药生产商背后，大都牵引着一条常被人忽视的产业供应链。日前，美国社会团体SumOfUs6月10日发布的一份名为《抗生素危机：制药行业如何加剧全球耐药菌增长》的调查报告（下称“报告”）显示，这些发生严重污染的抗生素原料药制药厂，多为辉瑞、葛兰素史克、诺华、赛诺菲、拜耳、TEVA等知名医药品牌的供应商。
在享受着人力、资源的红利时，供应链顶端的企业也在享受着污染带来的低价红利。上述报告内有一张涉及中国供应商、印度中间商和广获信赖的国际医药品牌的复杂商业网络。而制药行业产业转移带来的负面影响，正成为细菌耐药性问题复杂化的重要因素之一。
供应链关系起底：中国利润低污染重
所谓原料药，指的是用于生产各类药品的制剂的原料药物，病人无法直接服用。原料药只有加工成为药物制剂，才能成为可供临床应用的医药。
从上世纪90年代起，发达国家就已经开始向外国转移包括抗生素原料药在内的一些原料药产业。而中国因低廉的人力成本、货币成本和环境成本，迅速贴上“中国抗生素产量世界第一”、“中国抗生素出口量世界第一”等标签。
报告显示，经过多年发展，中国目前已经成为世界抗生素原料药最大的生产国和出口国，供应全球90%的抗生素原料药，全球原料药市场的三级供应链根植于中国，通过印度，再销售到世界各地。
通过查阅印度的进口证书（importlicences）、欧盟的API进口数据库资料和实地走访，该报告对2011年以来发生违法排污现象的中国抗生素原料药生产商进行了供应链关系梳理，其中，石药集团与仿制药巨头TEVA公司有股权关系；华北制药是辉瑞的直接供应商、葛兰素史克和赛诺菲的合作供应商（OEM）；鲁抗医药与美国洛比化学国际有限公司有直接供应关系。
根据中国医保商会的数据，在2013年，中国抗生素产量达12.12万吨，出口3.43万吨，，是中国原料药出口规模最大的品种。与此同时，工信部发布的2013年医药工业经济运行分析显示，当年中国化学药品原料药制造利润总额为284.7亿元，利润率为7.45%，同比增长0.02%，而行业平均水平为10.13%。
而中国抗生素原料药制药工艺还在广泛使用的传统的化学法，也让其成为名副其实的“双高”（高污染、高环境风险）行业，如果发生非法排污现象，无疑会让细菌耐药性问题雪上加霜。
“这份研究显示，这些知名公司都在助长全球抗生素危机。”SumofUs的项目总监保罗·费里斯表示：“耐药细菌会导致数百万人失去生命，令人震惊的是医药行业竟对这个问题视而不见！”
印度抗生素药企污水检出“超级细菌”
问题真有这么严重？
中科院生态环境研究中心的研究员杨敏告诉澎湃新闻，药企的污染排放特点是抗生素浓度比其他行业高，这是一个值得关注的问题。
高浓度的抗生素污水带来的后果是什么？SumOfUs相关负责人告诉澎湃新闻，细菌的耐药性大多是在有抗生素的环境中繁殖出来的，如果这样的环境越是普遍，浓度越是高，意味着“超级细菌”产生的几率就越高。这一说法也得到了多位受访专家的认同。
超级细菌一般指超级病菌，它是一种耐药性细菌，对绝大多数抗生素均不敏感，2010年，英国媒体爆出印度发现新型超级病菌——新德里金属-β-内酰胺酶1（简称NDM-1），国内媒体援引外媒报道称，英国政府在《全国紧急事务风险清单》报告中警告，如果当地爆发大规模的“超级细菌”传播事件，可能导致约8万人死亡。英国首席医疗官戴维斯表示，抗生素产生抗药性问题是医学界的“计时炸弹”。
中印是全球最大的两个抗生素生产商，只不过中国做原料药，印度做仿制药[美国食品和药物管理局(FDA)规定，只有在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上都和原研药一致，才是合格的仿制药]。据外媒报道，很多印度制药厂的污水中，都检测出了“超级细菌”。它们会通过水、土壤、包括动植物等感染途径进入人体。前述负责人称，制作这份调查报告的目的，正是因为同样的情况下，“超级细菌”已经在印度被印证，所以希望了解中国目前的制药污染情况。
此前，中国科学院广州地球化学研究所进行的全国抗生素使用情况调研，表明了人和养殖业的抗生素滥用对细菌耐药性的影响，课题组负责人应光国此次在接受澎湃新闻采访时表示，制药污染确实是个问题，但它是局部的。
中科院南京土壤研究所研究员黄标表示，养殖业、农业是年年都有生产，制药厂可能是偶然排污，或者说某一个地方的排污量很大。杨敏也持类似观点，他认为与医院、养殖场相比，抗生素生产企业毕竟数量小得多，“因此公平地说，抗生素生产应该不是细菌抗性发展的主导因素”。
供应链管理遇上违法成本低
根据公开信息，国药控股在2009年曾获得葛兰素史克颁发的“年度最佳战略合作奖”，在国药控股的官网上，葛兰素史克、拜耳、辉瑞、罗氏等企业出现在“战略伙伴”一栏。
实际上，对供应商的管理，不少知名医药品牌已有明文规定。
以辉瑞为例，在其公司官网及企业社会责任实践报告中，均对供应链管理的EHS（环境、健康、安全）评估体系作出了详细介绍，适用对象包括辉瑞遍布全球的供应商，《石家庄日报》称其对供应商审查的严格程度完全可以等同于FDA检查。2014年，辉瑞还由于“推动抗生素规范使用”，获得国家卫计委指导、健康报社主办的“第十届百姓安全用药调查评选活动”中的“品质智胜奖”。
