【慧聪制药工业网】
秋风起，蟹脚痒。
冷空气频繁来上两次，一年一度的蟹肥酒美好时光就来了。对我等饕餮人士来说，不纠结高血脂、痛风、横纹肌溶解这些健康风险，知难而上，激流勇进是应有的态度。
不敬业，怎专业。
先上两张图。图一，据说是阳澄湖原研。
肯定是据说，阳澄湖水面就那么大，产能就那么多，地道货显然已南下北上。网上有数字，地产货值3亿，但市场流水300亿，好看的皮囊百里挑一。
图二，来源路边烧烤摊。28元一只的价格，无论如何支撑不了品牌建设。
显然这四位属于generic序列。
品评螃蟹品质到底是一件很专业的事。
对兹佳品酬佳节，桂拂清风菊带霜。不仅要文艺，更要有标准，还要有方法。
据本人经验和沪上黄首席等品蟹半专业人士建议，初步制定技术指南暂定方案如下：
由于大闸蟹一致性评价所需原研代表品阳澄湖大闸蟹实质性短缺，参比制剂品种首选江苏固城湖、湖北梁子湖大闸蟹（江湖口碑为依据）。
评价采取五步策略，序贯考核产地水质GMP，PE（portraitequal，外观等效），BE（brandequal，品牌等效）、TE（tasteequal，口感等效）和LE（Lableequal，标签等效）。
市面充斥各类洗澡蟹、听涛蟹、远程蟹，形成劣蟹驱除良蟹。
政府有关部门必须基于螃蟹一致性评价基础上开展“4+7”带量采购，挤出虚高水分，促进行业诚信自律。这个道理和咱们评价药品是一致的，毕竟幸福都是相似的，而不幸则各有各的不幸。
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关于仿制药一致性评价的话题已经说了三年，阳光底下无新意，它的意义、技术路径、长期结局是社会共识。不再赘述。今天只说一点——涨价那点事。
一般说来，国内制药行业整体诚信不足，专业认知和操作水平太差，不做好孩纸也能挣大钱，原始积累从不用在正途，但国家为仿制药行业进步操碎了心，还是担心大家没动力去做这件促进行业进步的事，所以给了很多优惠条款，
比如，对通过或视同通过一致性评价的仿制药产品给绿色通道快速进入市场，挂网直采，价格可调整，三家关门，大力鼓励医院医生优先处方，集中采购节省下来的资金可以留用等等等等。
可谓用心良苦，我本将心。
但前段时间参与某地招采，所闻依然让人吃了一惊。某巨无霸医院药剂科主任抱怨，看病群众怨声载道说医院药品价格疯涨，门诊竟然已经没有30元以下的药品了。
大数据拉出来一看，果然如此，原本两三块的东西都变成四五十了。
近年来，各类社会成本高涨，M2严重超发，环保压力骤增，招标价格不断下行，逢会议医药行业便抱怨“唯低价是取”害苦了群众，君不见，大输液已经便宜过矿泉水了么。
然而生活还是欺骗了我。
药店里的各类感冒药大体上是没有低于15元一盒的，维C泡腾也快20了，药店数量一点也不比银行、P2P骗子、共享单车停放点少。
但药店终归是自我调节的市场，有市场的道理，可政府强干预的医院里竟然也如此。招标可是招了快20年。
很多专业人士把矛头指向外资合资药品，国外跳专利悬崖，国内为何不跳。它那么贵，我这么便宜，如何公平竞争。
但我想说的是，外资药品价格总体上肯定是不合理的，它们肯定需要降价，但那是另一件事和另一个逻辑。别人犯错，不是你犯错的理由。
对于原研药的降价问题，如果仿制品不能够在质量、疗效和相关服务上对原研药发起真正的挑战，那么价格挑战永远不会成功。
大家都知道，没有埃克替尼，所有替尼都不会价格下台阶，没有康柏西普，雷珠单抗会卖15000，没有30多个PD-1/PD-L1排队，O药K药不会全球最低价打五折。不自强，就不会有自立，就没有市场对手的尊重，就得面对美帝随时霸凌。
道理就这么简单。对国产仿制药，自强则是唯一门道。所以我们才要做一致性评价，这是一切的基本，起点，前提条件。
从监管的角度，它是所有仿制药企业应尽的义务，基本合格线。
所以，一致性评价是什么？补课吗？不是，它是补考。以前大家都没考试，不知道成绩，知道有人不及格，有人勉强过关，有人可能是好学生。现在考一考，区分是不是到60分及格线了。这就是它的意义。
它不是评优，更不是奖励。所以，过了一致性评价就要天经地义大幅涨价到原研药价格70%？逻辑上不成立。
依据市场机制合理调整价格补偿成本，这是合理的诉求，也是企业自有的权利。但它绝对不是肆意涨价的理由。做一致性评价的确需要成本投入，这个投入是企业行为，根据市场判断决策，收益自享，风险自担。凭什么让医保、群众买单？
房价上涨欢天喜地，房价下跌砸售楼部。双标不能这么做。
年初上海第三批带量采购让一批药品价格下了台阶，所以有了4+7。各界在为4+7可能带来的市场供应保障风险进行评估之际，医药行业在资本市场发生了911惨案跌去了几千亿市值，社会舆论甚嚣尘上，唯低价是去不可取。所以主导方现在愈发审慎评估全国性的带量采购的短期和中长期效果。
但现实揭示的是出现普遍利益倒逼和绑架。
有年采购金额达50亿的知名产品，过了一致性评价并三家关门的三家齐刷刷涨价至原研价格70%附近。
有中美双报大户在重量级产品在没有取得一致性评价身份之前瞒天过海以一致性评价身份在某省涨价100%并扩展至全国。
有某双报大户尚未入市的单品种地市级经销权资质价格过百万保证金百万。有某一致性评价企业扬言每盒药品从此可以给医生8块回扣。
不一而足。
从数据和现实看，投机倒把的企业千千万万，不大幅涨价的一致性评价品种百里挑一。实在遗憾。
4+7为代表的采购方案会往哪里走，目前依旧不明朗。但可以确定的是，如果交易对手方采取了极端方式，回应肯定是极端的。TITFORTAT，不仅中美贸易战如此，绝大多数博弈最终都会如此。
药品招标集采，理性地看，它不应该是博弈，它应该是利益妥协、商讨、顾及各方并形成长期稳定立场的合作。它不一定双赢，但肯定不应该双输。
如果双输，肯定必须推倒重建。
一致性评价产品的采购、价格和支付政策，显然到了这个需要重新评估的阶段。
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