火力甚大 广东38家医药公司GSP证书被撤销

    【慧聪制药工业网】前天，我们刚刚分享了《损失惨重，22家药企GMP证书被收回》，其中广东就占了13家。

    在查询资料过程中，我们又发现，广东被撤销GSP认证证书的医药公司为数也不少，今年以来就足有38家之多！

    据广东药监局官方公告，多为某某公司等“严重违反《药品经营质量管理规范》规定，依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条规定，广东省食品药品监督管理局依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。”

    虽然具体原因不详，但可以确定的是，这些证书是因为违规而“被撤销”的。

    据《药品经营质量管理规范认证管理办法》，第四十五条为：

    “对监督检查中发现的不符合《药品经营质量管理规范》要求的认证合格企业，药品监督管理部门应按照《药品管理法》第七十九条的规定，要求限期予以纠正或者给予行政处罚。对其中严重违反或屡次违反《药品经营质量管理规范》规定的企业，其所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门应依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，并按本办法第三十七条规定予以公布。”

    上述38家医药企业是“严重违反或屡次违反《药品经营质量管理规范》规定”。而该法第四十六条规定，对撤销认证证书以及认证证书过期失效的企业，如再次申请认证，需在撤销证书和证书失效之日6个月后方可提出。

    被取消证书，意味着药品经营企业无法开工运营，这对企业而言无疑产生了严重的影响。

    除了广东以外，其它省份又如何呢？我们查阅了广东周边的广西、海南、湖北、湖南、福建、江西等省药监局官网，在公告栏目中很少看到被撤消GSP证书，如海南只看到1家；福建也只有1家，且为业申请、随药品经营许可证一并注销；江西、广西则没有看到。

    这些省份的官网上，对医药公司获证、换证、申请注销经营许可证等多有公告，唯独很少或者没有看到GSP证书被注销的公告。在一定程度上表明“没有撤销”。

    无论是药品生产领域的GMP，或者是药品经营领域的GSP，在撤销、收回的数量上，广东都占据了很大的比重。这表明广东医药市场监管趋严，任何的违反法规行为，都有可能承受沉重代价。

    据悉，广东现任食品药品监管局局长、党组书记为韶关市委原常委、韶关市政府原常务副市长。2013年5月起现职。

火力甚大 广东38家医药公司GSP证书被撤销